从 Emulate 肺芯片到 NAMs:动物实验替代方案终于开始兴起
一家药企因只提交动物数据被 FDA 拒绝开展新药临床试验,转而向德国 TissUse 寻求器官芯片数据,动物实验替代方案(NAMs)开始进入监管视野。哈佛 Wyss 研究所 Donald Ingber 团队的肺芯片论文曾因审稿要求补做小鼠实验而延后,2010 年发表后被引用近 5,400 次。约翰霍普金斯 Thomas Hartung 认为,落地难点在于政策、培训与文化的变革管理,而非技术本身。
一家药企因只提交动物数据被 FDA 拒绝开展新药临床试验,转而向德国 TissUse 寻求器官芯片数据,动物实验替代方案(NAMs)开始进入监管视野。哈佛 Wyss 研究所 Donald Ingber 团队的肺芯片论文曾因审稿要求补做小鼠实验而延后,2010 年发表后被引用近 5,400 次。约翰霍普金斯 Thomas Hartung 认为,落地难点在于政策、培训与文化的变革管理,而非技术本身。