FDA开始接受器官芯片替代动物测试数据

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   从 Emulate 肺芯片到 NAMs：动物实验替代方案终于开始兴起

   一家药企因只提交动物数据被 FDA 拒绝开展新药临床试验，转而向德国 TissUse 寻求器官芯片数据，动物实验替代方案（NAMs）开始进入监管视野。哈佛 Wyss 研究所 Donald Ingber 团队的肺芯片论文曾因审稿要求补做小鼠实验而延后，2010 年发表后被引用近 5,400 次。约翰霍普金斯 Thomas Hartung 认为，落地难点在于政策、培训与文化的变革管理，而非技术本身。

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